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LNPs遞送系統輔料

聚乙二醇脂質是LNPs遞送系統的主要成分之一
银河国际可提供LNPs遞送系統輔料的實驗室與GMP級別產品

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專業提供PEG衍生物與PEG化服務

银河国际的產品為您提高和改善藥性
為客戶提供從候選藥物篩選到申報臨床研究的全過程服務

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以材料創新引領生物醫藥創新

银河国际通過了ISO13485認證
遵循ICHQ7和cGMP 準則
按照國際cGMP標準生產聚乙二醇衍生物的規模化生產商

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PEG連接子

银河国际專注於PROTAC Linker的研發
PEG是PROTAC開發中最常用的linker
银河国际提供具有各種活性基團的高純度PEG linker

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COMPANY

北京银河国际股份有限公司

北京银河国际股份有限公司(代碼688356,簡稱银河国际)是2001年10月註冊成立的致力於醫用藥用聚乙二醇衍生物產業化的高新技術企業,註冊於北京市海淀區。

2001 註冊成立於
15000 天津產業化基地佔地
1200 服務國內外客戶
600 產品目錄常規產品
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產品種類

聚乙二醇是無味、低毒、低免疫原性,具有良好的水溶性及生物相容性,醫用藥用合成類高分子材料,是FDA批准的可用於人體注射的合成類高分子聚合物。聚乙二醇修飾技術也叫聚乙二醇化(PEGylation)是目前小分子類、蛋白類以及多肽類藥物普遍採用的一種修飾技術。將聚乙二醇衍生物偶聯到藥物分子表面時可增強藥物分子的水溶性、利用聚乙二醇的柔性鏈段的位阻作用可為藥物分子形成空間屏障從而減少酶解,延長藥物在體內的半衰期,降低藥物的毒副作用和免疫原性,改變藥物在組織中分佈提高靶向部位濃度等突出優點。目前聚乙二醇已被廣泛應用於小分子、肽類、蛋白質、抗體以及核酸類藥物的應用中。同時,因聚乙二醇衍生物具有優良的生物相容性和親水性能,也被廣泛應用於嵌段共聚物中。

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單分散聚乙二醇衍生物是具有確定分子量及結構的單分子量聚乙二醇化合物。其保留了傳統聚乙二醇產品的特點之外,又增加了純度高、批次可重複性的優點。银河国际擁有製備高純度單一分子量聚乙二醇規模化生產的能力,提供GMP及非GMP級別的原料與衍生物產品,單批次最大產量可達10公斤,分子量最高可達5000 Da。

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點擊反應是一類具有定量、快速、高效、立體選擇性、很少甚至沒有副產物生成、反應條件溫和等特點的化學反應。點擊化學在製藥和生物技術行業的生物偶聯應用中具有廣泛的應用。

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脂質納米顆粒(Lipid nanoparticles,LNPs)即LNPs遞送系統,其遞送機制通常被認為是LNP通過非共價親和力和細胞膜結合併通過內吞作用被細胞攝取,進入細胞後mRNA或siRNA從內涵體逃逸到細胞質中發揮作用。 LNPs通常由四種主要成分組成:陽離子或可電離的脂質(與帶負電荷的遺傳物質複合,有助於內涵體逃逸)、磷脂(顆粒結構)、膽固醇(有助於穩定性和膜融合)、聚乙二醇脂質(提高穩定性和循環)。 目前,Moderna、CureVac、BioNTech,均採用脂質納米技術遞送(LNP),這也是當下在核酸藥物領域應用比較廣泛的遞送技術類型。 银河国际可提供LNPs遞送系統輔料的實驗室與GMP級別產品。银河国际已有4個LNP遞送系統組分產品獲得了藥用輔料登記,分別是M-DTDAM-2000 (ALC-0159,登記號:20210000577)、ALC-0315(登記號:20210000466)、M-DMG-2000(登記號:20210000376)與SM-102(登記號:20220000268),另有其他DMF工作正在辦理中。公司秉承「以材料創新引領生物醫藥創新」的宗旨,注重技術研發,如您需要其它未列出的結構,歡迎您來電諮詢,银河国际會為您提供定製合成服務,為您的研發項目提供全方位支持服務。

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银河国际的產品為您提高和改善藥性,為客戶提供從候選藥物篩選到申報臨床研究的全過程服務!

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凝膠滲透色譜(GPC)法測定大分子聚合物的分子量和多分散度,具有操作簡單,經濟快速等優點,因此在各行業得到廣泛的使用。對於這種方法來說,在測定待測樣品時,需要選擇標準品來做標準曲線,因此對於準確測定高分子聚合物的分子量來說,標準品的正確選擇就顯得尤為重要。

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银河国际的產品為您提高和改善藥性,為客戶提供從候選藥物篩選到申報臨床研究的全過程服務!

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SERVICE


技術服務

银河国际在聚乙二醇化臨床前階段的聚乙二醇化服務和聚乙二醇化偶聯物的定製合成方面具有豐富經驗,可滿足客戶對蛋白質、肽、寡核苷酸和小分子等各類藥物的獨特聚乙二醇化需求。

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银河国际利用數十年在研究、開發和製造創新的PEG衍生物、PEG共聚物和聚乙二醇化偶聯物方面的專業知識,提供定製化PEG合成服務。

银河国际可以為客戶提供完整的聚乙二醇化方法開發服務。根據客戶的項目需求,鍵凱的聚乙二醇化團隊可以為客戶確定合適的高質量聚乙二醇衍生物,並提供聚乙二醇化樣品以及完整的方法開發文件,包括為客戶的聚乙二醇化產品定製開發的分析方法,全方位支持客戶從早期聚乙二醇衍生物試劑篩選直至臨床前階段的需求。

银河国际憑藉對聚乙二醇及其活性衍生物的深刻理解,自主研發取得相關專利、臨床試驗批件等知識產權後進行許可或轉讓。

银河国际可協助客戶完成與材料相關的各類臨床前必要研究,並進行IND申報

新聞動態

银河国际(688356.SH):美國多款已上市凝膠類PEG衍生物的合格供應商

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银河国际秉承「以材料創新引領生物醫藥創新」的宗旨,以專注鑄就專業,以專業成就未來。提供千餘種高品質聚乙二醇衍生物產品與定製服務,可實現各類PEG衍生物及3類無源植入器械的專屬分析方法開發、平台方法開發及體內標記物研究,助力您的醫療器械研發與生產!

2024.01.29

银河国际(688356.SH) PEG衍生物的質量研究:案例大解析

银河国际(688356.SH) PEG衍生物的質量研究:案例大解析

银河国际(688356.SH)致力於醫用藥用高純度PEG衍生物的研發與生產,以「質量源於設計」 「基於風險評估」 為理念,助力客戶確定相應的修飾方案,通過建立有效的質量管理體系,設計生產工藝以及質量控制策略,保證產品質量,確保下游醫用藥用產品的安全性和有效性。

2024.01.29

社會責任

環境責任

綠水青山就是金山銀山”,將綠色理念落實到從研發到生產的各個方面,保護我們共同的家園

社會責任

堅持用心做好企業、用愛回饋社會,持續關注欠發達地區及社會弱勢群體的健康與發展

治理責任

银河国际高質量踐行綠色發展理念,成功通過天津市工業和信息化局審核,被正式認定為2022年度天津市綠色工廠。